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福音来了!国产抗癌新药获批上市,缓解率高达80.4%

来源: 衡阳英博中西医结合肿瘤医院    发布时间:2021年04月29日

  由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个月的生产将正式上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。

  这个由国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯先生,牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究,在一月份时曾登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期的封面。

  前日的文章中我们给大家讲解过淋巴瘤,其中霍奇金淋巴瘤更是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发生于20至40岁的年轻人,其中绝大部分为经典型。尽管其早期治疗的效果较好、治愈率较高,但一线治疗后仍有约20%发展为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,且针对这类患者目前仍缺乏有效的治疗手段。

  据了解,石远凯牵头的研究纳入了96位淋巴瘤患者,是迄今为止我国入组人数最多的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤研究。研究显示,采用达伯舒免疫治疗对复发难治的霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效的安全性与同类进口药物相当,且价格将明显低于同类进口药物!

  衡阳英博中西医结合肿瘤医院介绍说免疫治疗就是通过调动机体的T(淋巴)细胞,NK细胞等免疫细胞功能去与肿瘤细胞作战!剧专家介绍,与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1单抗可通过克服患者体内的免疫抑制(是指对于免疫应答的抑制作用。免疫力低下容易受到细菌、病毒、真菌等感染,甚至容易长肿瘤),重新激活和恢复患者自身的免疫细胞杀伤肿瘤的功能。PD-1单抗也因此成为目前癌症免疫治疗的前沿热门领域,广谱性高、疗效相对持久,比传统化疗毒副作用更小。

  据中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超介绍,该新药在中国目前主要是主打淋巴瘤,这是国家批准的适应症,同时研究团队还在做很多别的适应症的临床研究,现在初步看到疗效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等,都在做临床三期注册试验。同时这个药具有全球知识产权,所以不单是在中国上市,在全球包括美国现在也在做临床研究。

  也就是说未来,PD-1单抗治疗将不仅仅局限于霍奇金淋巴瘤,还将在众多癌症领域大放异彩!

  根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020年)》,我国于2008年启动实施了“肿大新药创制”科技重大专项。专项启动以来,共研制产出了38个1类新药,初步建成了以各类创新技术平台为主题的科技医疗创新体系,在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了积极重要的作用。

  国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示,在新药专项的支持下,我国生物药创新能力持续增强。在2018年一整年,就有9个1类新药通过了上市审批,国内整个医药大环境正在朝向最光明的道路前行!相信在2019年,新药产业更会厚积薄发,促进整个医疗行业的蓬勃发展!

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